一招学会采购纯化水设备系统
一般情况下,企业工厂采购负责人都是不怎么了解纯化水设备系统,无法快速完美的采购到质量好经济实惠的纯化水设备系统。因此,根据一般制药医药企业对纯化水设备系统
的需求,编辑整理了一份对企业采购负责人有帮助的纯化水设备系统采购指南!
首先要了解设备总体要求,例如:
1.纯化水产量:25℃时产水量10T/h,纯化水储罐10T;注射用水标准产量4T/h(工业蒸汽0.3-0.5MPa之间,产水量可适应变化),注射用水
储罐10T;纯蒸汽发生器产气量400Kg/h(产气压力0.2~0.4MPa)
2.纯化水、注射用水须符合中国药典(2010版)的相关规定
纯蒸汽标准:冷凝水与注射用水标准相同
其中纯化水与注射用水应实现电导率在线监测,PH值与TOC离线监测但预留在线接口。
3.需确认流程与需方所提供水样检测报告的适配性
4.纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等
5.系统设计管道符合3D概念设计要求,限度地减少微生物生长的可能
6.系统设备与产品接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级
7.系统与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的部份必须采用符合GMP规定的适合于纯化水、注射用水管网的制药级别的材料
二、纯化水设备系统要求
三、纯化水设备管件与仪器仪表,例如:
1.所有管路死角不大于3D,系统能实现全排空。所有水平管线应具有不小于1%的坡度实现清洗时的全排放,标识制水设备的点并安装卫生型阀门,水平管道上的隔膜阀均采
用45度安装。
2.纯化水系统管路纯化水储罐前材质为SUS304,储罐后为SUS316L。
3.与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的阀门均采用隔膜阀,阀片PTFE或EPDM,安装角度利于排净存水,纯化水阀耐巴氏消毒,注射用水阀耐
121℃过热水消毒,纯蒸汽阀门耐0.4MPa饱和蒸汽
4.从原料水至注射用水,每步水质发生变化时需配备取样点与取样阀,所有取样点与取样阀采用卫生级结构,所有不锈钢管道需经酸洗钝化
5.所有密封圈材质均选用制药级硅橡胶,所有与消毒热水接触的部件、管路、垫片等须耐受消毒温度
6.管路焊接:焊缝平整光滑,无焊渣、毛刺;设备本体的焊缝按规定进行一定比例的X射线探伤;凡是与原料水、纯蒸汽及注射用水接触的
山东汇创环保设备有限公司(原济南汇创水处理设备有限公司)工厂位于山东省济南市天桥区大魏工业园16号,是专业从事水处理产品开发、生产、销售和服务的工程技术公司。注册总资本5000万元,汇创公司占地面积约6000平方米,软硬件设施齐全,拥有一批专业从事水处理行业的高素质技术人才。
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